質(zhì)量方針:醫(yī)工之道 嚴(yán)謹(jǐn)為先
質(zhì)量承諾:在符合法律法規(guī)的條件下,為顧客提供安全有效的產(chǎn)品,為顧客提供滿意的服務(wù)。
產(chǎn)品全生命周期:產(chǎn)品風(fēng)險管理,變更管理等質(zhì)量管理要素貫徹醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期。
產(chǎn)品體系認(rèn)證及符合性檢查:獲得了ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、FDA產(chǎn)品注冊和列式(一次性使用吸氧管、一次性使用吸氧面罩和集尿袋),并通過了國內(nèi)GMP符合性檢查。
質(zhì)量風(fēng)險防控機制:建立了高素質(zhì)的質(zhì)量控制團隊,運用先進(jìn)的質(zhì)量管理工具,遵循PDCA理念對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險防控進(jìn)行動態(tài)管理,在全生命周期內(nèi)確保產(chǎn)品持續(xù)安全、有效。
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